La recherche clinique
La recherche clinique désigne l’ensemble des études scientifiques réalisées chez la personne humaine dans le but de mieux comprendre les maladies.
C’est une démarche scientifique encadrée visant à améliorer les connaissance médicales et biologiques, visant aussi participer à l’amélioration de la prise en charge des patients dans la maladie.
La recherche clinique est essentielle pour mettre au point les traitements (médicaments, dispositifs médicaux, dispositifs diagnostics, stratégies thérapeutiques) de demain.
Réglementation
En France, la recherche clinique est régie par :
- Les BPC : « Bonnes Pratiques Cliniques » ou Guideline for Good Clinical Practice E6 (R3) January 6, 2025. Les BPC sont un ensemble de règles et de principes éthiques et scientifiques qui encadrent la conception, la conduite, l’enregistrement et ma communication des essais cliniques impliquant la personnes humaines. Leur objectif est de garantir la protection des droits, la sécurité et le bien être des participants en assurant également la fiabilité des données de la recherche
- Déclaration d’Helsinki version Fortaleza 2013
- Loi Jardé, loi n°2012-300 du 05 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine
- Le décret d’application n°2016-1537 du 16 novembre 2016 relatif aux recherches impliquant la personne humaine
- Règlement européen en matière de protection des données personnelles (RGPD) du 25 mai 2018
Selon la Loi Jardé, il existe 3 catégories de recherche impliquant la personne humaine (RIPH) (Catégorie 1 et 2 et 3) et les cohortes (ou registres) qui elles, sont dites hors loi Jardé.
La Recherche Clinique au sein de la clinique Belharra
Au sein de la clinique Belharra, l’activité de soin des praticiens et étroitement liée à la recherche clinique coordonnée par une attachée de recherche clinique au sein de l’établissement.
Elle travaille en étroite collaboration avec les praticiens impliqués dans un essai clinique.
Chiffres clés
Nombre de publications scientifiques : 106
Sphères thérapeutiques concernées par des essais cliniques au sein de la clinique Belharra : oncologie, urologie, orthopédie, gynécologie, sénologie, chirurgie, anesthésie, cardiologie, pneumologie, maternité
Nous contacter
SI vous êtes un patient, un laboratoire, un promoteur d’étude, un médecin & que vous souhaitez plus amples informations sur les essais cliniques ou nous proposer une étude clinique, nous vous invitons à contacter notre coordinatrice d’essais cliniques à l’adresse mail suivante : zoe.husson@ramsaysante.fr